삼성은 왜 체외진단기기를 택했나…질병 예방·현장검사 확대로 고공성장 中

삼성은 왜 체외진단기기를 택했나…질병 예방·현장검사 확대로 고공성장 中

임솔 기자

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입력 : 2014.11.27 11:47 | 수정 : 2014.11.27 18:06

최근 삼성전자가 세계 시장 진출을 선언한 체외진단 기기는 매년 고공행진을 하는 유망산업이다.

27일 의료기기 업계에 따르면 체외진단 기기는 2012년 50조원에서 2020년 80조원 규모로 매년 평균 6~8%가량 성장이 예상된다. 의료기기의 중요한 역할이 질병의 치료에서 예방과 즉각적인 검사로 이동하고 있기 때문이다.

체외진단기기는 말 그대로 인체 외부에서 진단할 수 있는 장비를 말한다. 혈액이나 침, 소변 등 인체에서 생성된 물질을 통해 병원에 가지 않고도 즉각적인 검사를 가능하게 한다. 한국보건산업진흥원의 의료기기 유형 분류를 보면 체외진단 기기에는 혈당측정기, 체액 분석기기, 혈액검사기, 유전자분석기, 소변 분석기, 체외진단 기기용 검사지 등을 포함하고 있다.

새로운 의료기기 시장 창출이 일어나지 않는 미국과 유럽에서도 체외진단 기기는 고성장이 예상된다. 시장분석업체인 프로스트앤 설리번은 서유럽 체외진단기기 시장이 2011년부터 2018년까지 매년 7.8%의 성장률을 달성할 것으로 내다봤다. 2018년에는 약 220억달러(약 25조원)에 이를 것이라는 분석이다. 글로벌인포메이션은 미국의 체외진단기기 시장이 2016년 연평균 6% 이상 성장해 250억 달러(약28조원)에 달할 것으로 예상했다.

국내 체외진단기기 생산은 2012년 기준 3336억 8200만원으로, 전체 의료기기의 7.7%를 차지했다. 수입 규모는 7140억 4300만원으로 수입 전체의 12.5%를 기록했다. 아직 전체 시장에서 차지하는 비중은 적지만, 질병 예방에 대한 관심으로 매년 두자릿수 성장을 기록했다. 국내 업체들은 병원 전 단계인 구급차, 보건소에 이어 가정에서까지 체외진단기기 사용이 확대되면 폭발적인 수요가 창출될 것으로 기대를 모으고 있다.

이달 10일 의료기기법 개정으로 제도 개선도 이뤄졌다. 인체 내에 쓰이지 않는 장비의 특성상 신의료기술 평가에서 제외된 것이다. 현재 모든 의료기기는 식품의약품안전처의 허가 등록과 보건의료연구원의 신의료기술평가, 건강보험심사평가원의 보험 등재심사도 받아야 한다. 하지만 이번 개정으로 신의료기술평가를 하지 않고도 식약처에서 제품 허가를 받자마자 곧바로 판매가 가능하다. 병원에서 쓰이는 것이 아니기 때문에 건강보험 심사도 받을 필요가 없다.

▲ 삼성전자는 써모피셔 사이언티픽과 혈액검사기 'LABGTO IB10' 공급계약을 체결하고 전 세계 체외진단기기 시장 진출을 선언했다.

이런 분위기에 삼성전자가 가세했다. 삼성전자는 25일 미국의 생명공학 분석기업 ‘써모피셔 사이언티픽’과 혈액분석기 ‘LABGEO IB10’의 공급 계약을 체결했다. 현장진단과 병원에서의 진단기기를 결합한 판매망 확보 시도다.

삼성전자 관계자는 “현장에서 즉각적인 혈액검사를 한 다음 병원에서 필요한 검사를 선별하면 진단 속도와 정확성을 높일 수 있다”며 “스코틀랜드에서 진행된 시범사업을 통해 구급차에서 ‘LABGEO IB10’로 검사를 진행하고 병원에 도착하면 평균 2시간 30분 빠른 응급 처치가 가능했다”고 설명했다.

체외진단기기 주력 회사에는 한국로슈진단, 지멘스 헬스케어, 벡톤디킨슨(BD) 등의 수입 업체와 LG생명과학, 씨젠, 마크로젠, 바이오니아 등의 국내 업체가 있다. 올 초 체외진단기기를 신성장동력으로 내세운 SK텔레콤도 국내 혈액분석 기업 4곳의 진단기술을 탑재한 체외진단 플랫폼을 개발하고 있다. 김인수 체외진단기업협의회장은 “규제 개선과 관심 증가로 체외진단기기 연구개발이 활성화되고 있다”라며 “한국의 체외진단기기 산업이 한층 성장할 수 있는 계기가 될 것으로 기대한다”고 말했다.